近日，由国科中子医疗科技有限公司、海南普利制药股份有限公司、中国科学院高能物理研究所、散裂中子源科学中心、以及南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）联合开展的硼中子俘获治疗（BNCT）I期临床试验，迎来关键里程碑——全部受试者治疗后30天安全性观察期正式结束。标志着中国高端中子医疗装备与创新硼药的研发在临床转化应用中取得实质性突破，为后续关键性注册临床研究奠定了坚实基础。

BNCT I期临床试验于2025年7月启动，同年8月5日完成首例受试者入组，在多方紧密协作下，研究团队高效推进， 所有受试者顺利完成治疗后30天观察，是BNCT临床转化的关键阶段性成果。“安全且有效”的早期信号，为后续II期临床试验的顺利推进提供了坚实依据。

试验聚焦于不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌以及不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌，入组病例涵盖多种肿瘤类型，采用经典剂量递增设计，依次完成低剂量组、高剂量组及拓展剂量组的治疗。试验全程未出现严重不良毒副反应，首例患者经随访发现肿瘤完全消失，根据现有数据，超过60%的患者肿瘤显著缩小，充分展现出BNCT技术精准靶向杀瘤的安全性与独特优势。试验期间，国科中子RFQ-BNCT设备运行稳定、安全可靠，束流强度高度稳定，治疗后室内残余辐射剂量快速衰减，为精准放疗提供了坚实技术保障，有效确保了医护人员的辐射防护安全。

下一步，国科中子将继续坚持面向人民生命健康的战略导向，积极筹备并推进II期临床试验于今年第三季度启动，扎实推进产品注册申报进程，为建设健康中国作出更大贡献。同时，公司还将积极筹备国产BNCT设备与普利制药注射用硼[¹⁰B]法仑作为组合产品在美国的申报工作，加快中国高端医疗技术走向世界的步伐。